Vakcinācijas un medikamentu ievades izraisīto komplikāciju ziņošanas kārtība

Ārstniecības persona par konstatēto vakcinācijas izraisīto komplikāciju vai pamatotām aizdomām par iespējamām vakcinācijas izraisītajām komplikācijām 24 stundu laikā pēc komplikācijas konstatēšanas ziņo valsts aģentūras “Latvijas Infektoloģijas centrs” attiecīgā reģiona epidemiologam telefoniski un rakstiski vai elektroniski, aizpildot steidzamā paziņojuma veidlapu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par medicīniskās dokumentācijas lietvedības kārtību. (Ministru kabineta noteikumi Nr.1040 kārtību, kādā ārstniecības persona ziņo par vakcinācijas izraisītajām komplikācijām)

Vakcinācijas izraisītās komplikācijas, par kurām ārstniecības persona ziņo:

                                              

Vakcinācijas izraisītās komplikācijas					Skaidrojums	Laika in­tervāls pēc vakcinācijas		Vakcīnas
1. Vietējās reakcijas
1.1.		Abscess injekcijas vietā	Injekcijas vietā audos izveidojies norobežots fluktuējošs veidojums ar saturu. Ar ķermeņa temperatūras paaugstināšanos vai bez tās
1.1.1.		bakteriāls	Ir iekaisuma pazīmes, strutas, drudzis. Bakteriālā abscesa diagnozi apstiprina iekaisuma izraisītāju — grampozitīvo baktēriju vai neitrofīlu — prevalēšana strutu saturā. Dažu minēto pazīmju trūkums neizslēdz šo diagnozi				Dažas dienas/nedēļas		Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna
1.1.2.		sterils (aukstais abscess)	Bakteriālās infekcijas pazīmju nav				Daži mēneši		Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)
1.2.		Limfadenīts (ieskaitot strutaino limfadenītu)	Ir kāda no šādām pazīmēm: 1)palielināts vismaz viens limfmezgls 1,5cm diametrā (pieauguša cilvēka pirksta platumā) vai lielāks; 2) limfmezgla fistula*. *Piezīme. Galvenokārt pēc BCG vakcīnas ievadīšanas, tajā pašā ķermeņa pusē (visbiežāk padusē)				Līdz 12 mēnešiem		Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)
1.3.		Izteikta vietējā reakcija	Hiperēmija, infiltrāts un/vai tūska vakcīnas ievadīšanas vietā un viena vai vairākas no šīm pazīmēm: 1) tūska zemāk par tuvāko locītavu; 2) sāpes, hiperēmija, tūska ilgāk par 3 dienām; 3) hospitalizācijas nepieciešamība. Piezīme. Mazāk intensīvas vietējās reakcijas vakcinētiem bērniem novēro samērā bieži, bet parasti tās nav klīniski nozīmīgas, ir īslaicīgas (< 3 dienām). Vakcinācijas komplikāciju epidemioloģiskajai uzraudzībai ziņo par izteiktākajām minētajām vietējām reakcijām				Līdz piecām dienām		Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna
2. Centrālās nervu sistēmas (CNS) komplikācijas
2.1.		Vakcīnizraisīts paralītisks poliomielīts (akūta šļauganā paralīze (AŠP))	Muguras smadzeņu pelēkās vielas iekaisums ar neiroloģisku simptomātiku — akūtu šļaugano paralīzi, kas saglabājas ilgāk par 60 dienām no slimības sākuma, vai letāls iznākums. Piezīme. Apstiprināts gadījums — slimniekam izdalīts vakcīnas celmam līdzīgs poliovīruss				4–30 dienas ar OPV vakcinētai personai vai 4–75 dienas pēc kontakta ar OPV vakcinēto personu		Perorālā vakcīna pret poliomielītu (OPV)
2.2.		Encefalopātija	Smaga, akūta neiroloģiska slimība ar jebkuru no šādiem simptomiem: 1) krampji; 2) izteikti apziņas traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienas; 3) izteikti uzvedības traucējumi, kas ilgst vienu vai vairākas dienas				Līdz 48 stundām		Garā klepus komponentu saturošās vakcīnas
							7–12 dienas		Masalu komponentu saturošās vakcīnas
2.3.		Encefalīts	Slimībai raksturīgi 2.2.apakšpunktā minētie simptomi un galvas smadzeņu iekaisuma pazīmes. Daudzos gadījumos muguras smadzeņu likvorā ir pleocitoze un/vai atrodams vīruss				Līdz 4 nedēļām		Garā klepus un masalu komponentu saturošās vakcīnas
2.4.		Meningīts	Smaga, akūta saslimšana ar temperatūras paaugstināšanos, kakla muskulatūras rigiditāti un pozitīviem meningiāliem (Kerniga, Brudzinska) simptomiem. Simptomi var variēt no viegliem līdz encefalīta klīniskai ainai. Diagnostiski svarīgākais ir muguras smadzeņu likvora izmeklēšanas rezultāts: pleocitoze un/vai mikroorganismu klātbūtne (gramkrāsošana un/vai kultūru izolēšana)				Līdz 35 dienām		Epidēmiskā parotīta komponentu saturošās vakcīnas
2.5.		Krampji	Krampji bez perēkļu neiroloģiskās simptomātikas:				Līdz 2 dienām (garā klepus komponentu saturošās vakcīnas)		Jebkura vakcīna, biežāk garā klepus un masalu komponentu saturošās vakcīnas
2.5.1.		febrili krampji	krampji uz febrilas temperatūras vai hipertermijas fona
2.5.2.		afebrili krampji	krampji bez ķermeņa temperatūras paaugstināšanās				no 6 līdz 12 dienām (masalu komponentu saturošās vakcīnas)
3. Citas komplikācijas
3.1.	Anafilaktoīda reakcija			Smaga, akūta alerģiska reakcija ar vienu vai vairākiem šādiem simptomiem: 1) bronhospazmas izraisīta ekspiratora aizdusa (sēcoša, apgrūtināta elpošana); 2) laringospazma/balsenes tūska; 3) ādas reakcija — nātrene, angioedema (lokāla vai ģeneralizēta)			Līdz 24 stundām (visbiežāk līdz 2 stundām)		Jebkura vakcīna
3.2.	Anafilaktiskais šoks			Akūti asinsrites traucējumi (zems arteriālais asinsspiediens, pulss vāja pildījuma vai nav palpējams, apziņas traucējumi, aukstas ekstremitātes asinsrites traucējumu dēļ, sejas cianoze, pastiprināta svīšana, samaņas zudums), ar bronhospazmām un/vai laringospazmām un balsenes tūsku, kas izraisa elpošanas nepietiekamību pēc vakcīnas ievadīšanas, vai bez tām			Līdz 24 stundām (visbiežāk pirmās stundas laikā)
3.3.	Hipotenzijas—adinamijas epizode (kolapss)			Pēkšņs bālums, traucēta apziņa vai bezsamaņa, muskulatūras hipotonija vai atonija, kas ilgst no vienas minūtes līdz vairākām stundām. Visbiežāk novēro bērniem līdz 10 gadu vecumam. Raksturīgi šādi simptomi: 1) vājums (hipotonija); 2) mazkustīgums (adinamija); 3) bālums vai cianoze			Līdz 48 stundām		Jebkura vakcīna, biežāk garā klepus komponentu saturošās vakcīnas
3.4.	Artralģijas:			Sāpes locītavās, biežāk skar nelielās perifērās locītavas			Līdz 40 dienām		Masaliņu komponentu saturošās vakcīnas
3.4.1.	persistējošas			ilgāk par 10 dienām
3.4.2.	tranzitoras			mazāk par 10 dienām
3.5.	Ģeneralizēta BCG infekcija (“diseminēts BCG-īts”)			Diseminēta infekcija (personām ar imūndeficītu), ko apstiprina Mycobacterium bovis BCG celma izdalīšana slimniekam			Līdz 12 mēnešiem		Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)
3.6.	Osteīts/osteomielīts			Iekaisuma izmaiņas kaulos pēc BCG vakcīnas ievadīšanas. Diagnozi apstiprina Mycobacterium bovis BCG celma izdalīšana slimniekam			Līdz 12 mēnešiem		Vakcīna pret tuberkulozi (BCG)
3.7.	Sepse			Bakteriālas infekcijas izraisīta smaga, ģeneralizēta saslimšana ar akūtu sākumu. Diagnozi apstiprina slimības izraisītāja izdalīšana no slimnieka asinīm			Līdz 7 dienām		Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna
3.8.	Toksiskā šoka sindroms			Pēkšņs drudzis, vemšana un ūdeņaina diareja pēcvakcinācijas periodā, bieži ar letālu iznākumu 24–48 stundu laikā			Līdz 24 stundām		Jebkura parenterāli ievadīta vakcīna
3.9.	Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (drudzis)			1) 38,5° – 39,4 °C divas diennaktis un ilgāk; 2) 39,5 °C un vairāk			Līdz 3 diennaktīm. Masalu komponentu saturošās vakcīnas — līdz 12 diennaktīm		Jebkura vakcīna
3.10.	Tromboci­topēniskā purpura			Klīniski — zemādas asinsizplūdumi, gļotādu (mutes, deguna, kuņģa-zarnu trakta) asiņošana, hematūrija. Laboratoriski — trombocītu skaits mazāks par 50000			No 15 dienām līdz 35 dienām		Masalu komponentu saturošās vakcīnas
3.11.	Vakcīnizraisīta masalu infekcija personai ar imūndeficītu			Masalu infekcijas klīniskā aina			Līdz 6 mēnešiem		Masalu komponentu saturošās vakcīnas
3.12.	Ilgstoša spalga kliegšana			Ilgstoša raudāšana, ko pavada spalgs, monotons kliedziens 3 stundas un ilgāk			Līdz 24 stundām		Garā klepus komponentu saturošās vakcīnas
3.13.	Augšdelma nerva neirīts			Rokas/pleca inervējošā nerva disfunkcija bez pārējās nervu sistēmas iesaistīšanās. Ilgstošas, trulas, bieži ļoti stipras sāpes plecā un augšdelmā. Pēc dažām dienām vai nedēļām var attīstīties rokas—plecu muskuļu nespēks un vājums. Var būt arī jušanas traucējumi, pat zudums, bet tie ir mazāk izteikti. Augšdelma nervu neirīts var būt veiktās injekcijas pusē vai pretējā ķermeņa pusē. Dažreiz skar abas rokas			Līdz 28 dienām		Stingum­krampju komponentu saturošās vakcīnas
3.14.	Nāves gadījums			Letāls iznākums vakcinētai personai, ja nav zināms cits nāves cēlonis			Līdz 60 dienām		Jebkura vakcīna
3.15.	Citas nopietnas komplikācijas			Jebkura ārstniecības personas vai pacienta skatījumā nopietna* komplikācija pēcvakcinācijas periodā, kas iepriekš nav minēta. *Piezīme. Izraisa pacienta nāvi vai apdraud pacienta dzīvību, vai nepieciešama pacienta hospitalizācija vai esošās hospitalizācijas pagarināšanu, vai izraisa paliekošu vai būtisku pacienta darbnespēju vai invaliditāti, vai izraisa teratogēnu efektu			Līdz 60 dienām		Jebkura vakcīna